Сводная
Латинское название
Refortan GAK 10%Фармакологическая Группа
Заменители плазмы и других компонентов кровиДействующие вещества
Гидроксиэтилкрахмал (Hydroxiethyl starch)Производители препарата
Berlin-Chemie (Германия)
Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)Диагнозы (МКБ-10)
A41.9 - Септицемия неуточненная
A48.3 - Синдром токсического шока
B99. - Другие и неуточненные инфекционные болезни
E86. - Уменьшение объема жидкости
R57.1 - Гиповолемический шок
R57.8 - Другие виды шока
R58. - Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
T14. - Травма неуточненной локализации
T14.1 - Открытая рана неуточненной области тела
T30. - Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.4 - Травматический шок
T81.0 - Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках
T81.1 - Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Рефортан ГЭК 6%
Раствор для инфузий 6%
1000 мл
гидроксиэтилкрахмал (с молекулярной массой 200000)
60 г
натрия хлорид
9 г
вода для инъекций
до 1 л
во флаконах стеклянных по 250 или 500 мл; в коробке 10 флаконов или в коробке 1 и 10 флаконов; или во флаконах полиэтиленовых по 250 или 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов.
Рефортан ГЭК 10%
Раствор для инфузий 10%
250 мл
гидроксиэтилкрахмал (с молекулярной массой 200000)
25 г
натрия хлорид
2,25 г
вода для инъекций
250 мл
во флаконах по 250 мл; в коробке 1 или 10 флаконов.
Раствор для инфузий 10%
500 мл
гидроксиэтилкрахмал (с молекулярной массой 200000)
50 г
натрия хлорид
4,5 г
вода для инъекций
500 мл
во флаконах по 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов; или по 500 мл.
Описание лекарственной формы от производителя
Прозрачная бесцветная жидкость, практически не содержащая частиц.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - плазмозамещающее. Обладает волемическим действием в пределах 85-100% (6% раствор) и 130-140% (10% раствор), сохраняющимся 3-4 ч или 5-6 ч соответственно, что обусловлено способностью связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстиция во внутрисосудистое пространство распределения). Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также церебральный и маточно-плацентарный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита). Это приводит к улучшению транспорта и обеспечения тканей кислородом, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов. Эффективен при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров.
Не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы.
Фармакокинетика препарата
В зависимости от скорости введения и вида инфузии начальный T1/2 из сыворотки крови - около 5-7 ч. После однократной дозы, составляющей 500 мл, приблизительно 70% введенного препарата обнаруживают в моче в течение 24 ч.
Показания препарата к применению
Лечение и профилактика гиповолемических состояний, шока, в т.ч. септического, при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травматических поражениях, интоксикациях и других состояниях, требующих возмещения ОЦК; терапевтическое разведение крови (гемодилюция); для уменьшения объемов препаратов крови при кровезамещении.
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность, гиперволемия, гипергидратация, тяжелая застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, содержание креатинина в сыворотке 2 мг/дл, тяжелые геморрагические диатезы, отек легких, хронические заболевания печени, тромбоцитопения, детский возраст до 10 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности. Отсутствуют данные о прямом эмбриотоксическом и тератогенном действии.
Побочные действия при применении
Увеличение уровня амилазы в сыворотке (через 3-5 дней нормализуется), симптом повышенной кровоточивости (при введении высоких доз), анафилактоидные реакции (частота - в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора - около 0,085%), проявляющиеся в виде рвоты, легкого повышения температуры, чувства холода, зуда, увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, легкие гриппозные симптомы (головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей.
Исключительно редко (частота - в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора - около 0,006%) реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения кровообращения и остановки дыхания). В этом случае вливание следует немедленно прекратить, предпринять все необходимые меры экстренной помощи.
Взаимодействие с препаратами
Потенцирует нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков. При смешивании с другими инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузионных растворов, инъекционными растворами и порошками для приготовления растворов для инъекций возможна химическая и терапевтическая несовместимость.
Способ применения и дозы препарата
В/в, капельно, первые 10-20 мл препарата вводят медленно, контролируя состояние больного. При гиповолемии - 250-1000 мл/сут (до 20 мл/кг/сут), при гемодилюции - по 500 мл/сут, в течение нескольких дней подряд, общая доза - не более 5 л (при превышении в исключительных случаях может быть распределена на срок до 4 нед). Дозу, скорость и длительность вливания устанавливают в зависимости от тяжести кровопотери и гиповолемии, значения гематокрита; при отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность вливания не менее 30 мин на 500 мл.
Особые указания к применению
Препарат может оказывать влияние на клинико-химические показатели (уровень глюкозы, белка, СОЭ, жирных кислот, холестерина, сорбитдегидрогеназы); изменять удельный вес мочи, результаты исследования мочи методом электрофореза (псевдопарапротеинурия).
Продолжительные в/в вливания следует проводить с помощью капельницы.
Необходимо использовать только прозрачные или слабо опалесцирующие, бесцветные или слабо-желтые растворы.
Следует использовать растворы в неповрежденных емкостях. По истечении срока годности использовать нельзя. Препарат из распечатанной емкости необходимо использовать как можно скорее.
При смешивании с другими инъекционными формами рекомендуется тщательно (хотя бы визуально) проверять совместимость (смешиваемость) препаратов.
Условия хранения препарата
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).Срок годности препарата
5 лет